増田陽子のビタミンCブログ

ビタミンCから、分子栄養学や機能性医学、予防医学、アンチエイジングの世界を知りました。ビタミンC療法のメッカであるリオルダンクリニックで勉強中です。勉強したことの記録ですが、読んだもの全てをまとめているわけではなく、勉強になったことを書き出している感じです。

膵癌(Stage4)+IVC Phase1試験

数日前の、膵癌のPhase1/2試験のきっかけとなった、Phase1試験

Stage4の膵癌に対するIVCです。とても小さい試験ですがOSが有意に上がっています。

 

Pharmacological Ascorbate with Gemcitabine for the Control of Metastatic and Node-Positive Pancreatic Cancer (PACMAN): Result from a Phase 1 Clinical Tria

L. Welsh et al. Cancer Chemother Pharmacol. 2013 March ; 71(3): 765–775. doi:10.1007/s00280-013-2070-8. 

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3587047/pdf/nihms442433.pdf

 

・9人の被験者が少なくとも1ヶ月のプロトコルを終了した。

・IVCは週2回、15gから開始し、血中濃度の目標は350mg / dL以上(≧20mM)で、50~125gで続けられた。

・同時にゲムシタビン(1000mg/m2 30分以上かけて、週1回、3週連続)投与した。

 

アスコルビン酸に由来する有害事象に重篤なものはなかった。

 ・TTPは26±7週間、OSは13±2ヶ月であった。

 

ちなみに、、、

・ゲムシタビンのみの平均生存期間は5.65ヶ月(1)。

・ゲム+フォリフォックスではOSは4.3ヶ月延長していますが、グレード3, 4の有害事象が有意に増加(2)している結果です。

 

1. Burris HA 3rd, Moore MJ, Andersen J, Green MR, Rothenberg ML, Modiano MR, et al. Improvements in survival and clinical benefit with gemcitabine as first-line therapy for patients with advanced pancreas cancer: a randomized trial. Journal of Clinical Oncology: official journal of the American Society of Clinical Oncology. 1997; 15(6):2403–13. [PubMed: 9196156]

2. Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouche O, Guimbaud R, Becouarn Y, et al. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011; 364(19):1817–25. [PubMed: 21561347]