膵癌(Stage4)+IVC Phase1試験
数日前の、膵癌のPhase1/2試験のきっかけとなった、Phase1試験
Stage4の膵癌に対するIVCです。とても小さい試験ですがOSが有意に上がっています。
Pharmacological Ascorbate with Gemcitabine for the Control of Metastatic and Node-Positive Pancreatic Cancer (PACMAN): Result from a Phase 1 Clinical Tria
L. Welsh et al. Cancer Chemother Pharmacol. 2013 March ; 71(3): 765–775. doi:10.1007/s00280-013-2070-8.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3587047/pdf/nihms442433.pdf
・9人の被験者が少なくとも1ヶ月のプロトコルを終了した。
・IVCは週2回、15gから開始し、血中濃度の目標は350mg / dL以上(≧20mM)で、50~125gで続けられた。
・同時にゲムシタビン(1000mg/m2 30分以上かけて、週1回、3週連続)投与した。
・TTPは26±7週間、OSは13±2ヶ月であった。
ちなみに、、、
・ゲムシタビンのみの平均生存期間は5.65ヶ月(1)。
・ゲム+フォリフォックスではOSは4.3ヶ月延長していますが、グレード3, 4の有害事象が有意に増加(2)している結果です。
1. Burris HA 3rd, Moore MJ, Andersen J, Green MR, Rothenberg ML, Modiano MR, et al. Improvements in survival and clinical benefit with gemcitabine as first-line therapy for patients with advanced pancreas cancer: a randomized trial. Journal of Clinical Oncology: official journal of the American Society of Clinical Oncology. 1997; 15(6):2403–13. [PubMed: 9196156]
2. Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouche O, Guimbaud R, Becouarn Y, et al. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011; 364(19):1817–25. [PubMed: 21561347]